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审计追踪版微粒测试仪

  • 更新时间:  2020-03-23
  • 产品型号:  GWF-8JDS
  • 简单描述
  • GWF-8JDS审计追踪版微粒测试仪满足2015版《中国药典》、《美国药典》及输液器具GB8368等国家标准的规定,设有多种标准的专用检测程序,可直接检测注射液、无菌粉末及输液器具中不溶性微粒的大小及数量。
详细介绍

GWF-8JDS审计追踪版微粒测试仪

性能特点:

1.采用高性能激光光源及光能量补偿电路,保证各种无色、有色澄明样品的测试精度。

2.进样狭缝及管路采用进口316L及PTFE材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液

3.可任意设置通道,精度可达0.1µm,具有累计数值及差分数值等多种计数方式,满足不同领域的微粒检测要求。

4.内置多条校准曲线,可同时满足《中国药典》、《美国药典》、ISO21501等多个标准对仪器的校正与检定的要求,可自动进行通道和进样体积的校准,确保取样体积、微粒计数、传感器分辨率的准确性,从而保证仪器测试准确性。

5.设有小容量注射液(小针剂)专用测试程序,可根据小针剂的标示装量设定进量,并在测试完成后自动转换成每容器微粒的大小及数量,符合《中国药典》及国际通用要求。

6.彩色触摸屏操作,中文输入,操作简便快捷,功能强大。可同时显示多通道测试数据及直方图信息。

7.具有药品、医用器具名称预设功能,内置《中国药典》注射剂药品名称数据库和医用器具的名称,操作方便快捷。

8.具有分级(四级)管理、数据备份与恢复、存储与检索等功能,实时记录所有设备及用户动作和行为事件。满足计算机化系统中对数据审计跟踪的要求。

 

技术参数:

1.通道设置:十六通道,可自定义设置几千种粒径,精度0.1µm

2.测试范围:1~500µm

3. 计数范围:0~9999999粒

4.进样体积:0.2ml~1000ml(精度0.1ml)

5. 进样体积精度:<±0.5%(0.2ml~1000ml)

6.进样速度:2~100ml/min,

7.通道分辨率:>95%

8.相对标准偏差:RSD<1.5%

9.检测浓度:0~18000粒/ml

10. 工作温度:10~40℃

11.电 源:AC220Ⅴ±10%;50Hz;<80W

 

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代送范围:中国计量科学研究院

          北京市计量检测科学研究院


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